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支持新药研发和申报的咨询服务
作者:admin
发布时间:2021-11-12
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锐迪欧的顾问专家团队具有丰富的中美新药研发经验和不同的DMPK专长,既可以协助锐迪欧解决开展服务项目遇到的各种难题,又可以直接为药企提供新药研发和申报中有关DMPK、 ADME、生物分析方面的咨询服务,包括:
支持药企新药在中、美申报(IND &NDA),例如分析现有DMPK申报材料的完整性,为药企设计高质量且符合法规要求的DMPK实验;
解决在新药发现和研发中遇到的特殊DMPK难题;
作为药企的DMPK专家在技术上支持药企新药发现和研发项目的推进;
协助药企开展各种新型药物的ADME研究;
协助GLP标准生物分析方法的建立、验证和疑难问题的解决。
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