临床阶段:支持新药开发和NDA申报

临床阶段:支持新药开发和NDA申报

作者:admin 发布时间:2021-11-12 点击:
  • 人血浆代谢物鉴定、代谢物的安全性评估(Metabolite profiling and ID in human plasma & MIST study)

  • 非放射性标记药物在人体的主要代谢清除途经(Metabolic clearance pathways in human of non-radiolabeled drugs)

  • 放射性标记药物在毒理种属的ADME研究(Radiolabeled ADME study in animals)

  • 人体放射性同位素AME研究(Radiolabeled mass balance, metabolite profiling and ID study in human)

  • 人体主要代谢途径的代谢酶表型(Definitive metabolizing enzyme phenotyping)

  • 为解决特殊DMPK问题专门设计的代谢物鉴定研究(DMPK issue-driven investigative biotransformation study)


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