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人体放射性同位素AME研究是小分子新药研发过程中最重要的DMPK项目,其结果为药物代谢、毒理、和临床药理试验的设计、NDA申报、药物说明书制定提供了关键的科学依据。锐迪欧可开展放射性标记(14C)药物在动物和人体物质平衡试验,通过测定尿和粪中的放射性来确定排泄途径,指导肝功能和肾功能不全患者的药代动力学临床试验。
锐迪欧利用UHPLC-高分辨质谱仪和放射性检测仪开展血浆、尿、粪和胆汁的放射性代谢物谱分析(即原形药物和代谢物的相对定量分析)和代谢物结构鉴定。根据尿、粪和/或胆汁的代谢物谱分析和Met ID结果以及物质平衡数据推测药物在人体和动物的主要代谢和清除途径,为开展基于代谢酶和转运体的药物相互作用提供依据。另外,可根据人血浆的放射性代谢物谱确认是否有高比例代谢物,支持与代谢物有关的药理、毒理和药物相互作用研究。